RU ГОСТ

Телефон:8(495)7476688

E-mail: info@rugost.ru

Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая,если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

Регламентирующие документы:

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 4 мая 2011года и Положением о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая,если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) утвержденным Постановлением Правительства РФ№32 от 22 января 2007г.

-это специальное разрешение на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное Министерством Здравоохранения РФ юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица.

Лицензирующий орган выдающий лицензию – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.


 Перечень видов медицинской техники: 

  1. Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
  2. Аптечное оборудование.
  3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
  4. Дезинфекционное оборудование.
  5. Клинико - диагностические приборы и аппараты.
  6. Косметологическое оборудование.
  7. Мебель медицинская.
  8. Наркозно-дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
  9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
  10. Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
  11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
  12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
  13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
  14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
  15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
  16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
  17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
  18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля.
  19. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
  20. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
  21. Слуховые аппараты.
  22. Стерилизационное оборудование.
  23. Эндоскопическое оборудование.

Для подачи заявления на предоставление лицензии в РосЗдравНадзор необходимо иметь следующие документы:

  1. Заявление в установленной форме
  2. Устав (нотариально заверенная копия)
  3. Решение создании (копия заверенная предприятием)
  4. Приказ назначении руководителя (копия заверенная предприятием)
  5. Приказ о назначении главного бухгалтера (копия заверенная предприятием)
  6. Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ (нотариально заверенная копия)
  7. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия)
  8. Коды Госкомстата (нотариально заверенная копия)
  9. Выписка из ЕГРЮЛ (нотариально заверенная копия)
  10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (платежжное поручение заверенное банком)
  11. Правоустанавливающие документы на нежилое помещение (нотариально заверенная копия)
  12. Поэтажный план нежилого помещения (нотариально заверенная копия)
  13. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения (нотариально заверенная копия)
  14. Дипломы, удостоверения, свидетельства, сертификаты на пециалистов (старшего и (или) среднего медицинского персонала) (нотариально заверенная копия)
  15. Трудовой договор, трудовая книжка сотрудника, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 3-ти лет (копия заверенная предприятием)
  16. Доверенность на подачу документов в Росздравнадзор и получение лицензии

Мы готовы помочь Вам:

Аренда приборов лаборатории:

Покупка приборов лаборатории: 

Поверка средств измерений:

Обучение и повышение квалификации

Помещение для лаборатории:

Подобрать оборудование под свой вид медицинской деятельности

  • проконсультировать Вас в выборе схемы лицензирования
  • произвести экспертизу Ваших документов
  • сформировать пакет документов
  • подобрать и предоставить дипломированных специалистов
  • подобрать и предоставить оборудование и помещение для лаборатории
  • сдать документы в лицензирующий орган
  • взаимодействовать с государственными органами лицензирования на этапе получения лицензии

Получение лицензии

Если вы задались целью получить лицензию на техническое обслуживание, приготовьтесь к терпению и к тому что вас все будут пытаться запутать либо обмануть практически на всех этапах получения вожделенной бумаги.

возможно вам покажется это утверждение диким но таково истинное положение вещей в чем вам предстоит убедиться на собственном опыте, этого можно избежать сотрудничая с нашей фирмой. вы скажете «фу, опять навязывают свои услуги», что же сомнения это, именно сомнения рано или поздно приведут вас к сотрудничеству с нашей фирмой. Итак по порядку...

 Подробнее


Яндекс.Метрика