Лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Акционерное общество «Современные технологии» предлагает своим партнерам услугу в лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники с выездом в  любой регион РФ.

Наши специалисты с огромным опытом и стажем помогут вам в оформлении документов на получении лицензии, а это является одним из основных и важных этапов в получении лицензии.

Лицензии полученные с помощью нашей компании законны, по номеру лицензии и даты выдачи бланка можно посмотреть внесен ли ВАШ бланк в реестр Росздравнадзора или получить сведения из сводного реестра лицензий, более того можно не только отследить, но и посмотреть все этапы рассмотрения документов от подачи до получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники через кабинет заявителя на официальном сайте Росздравнадзора.

Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения.

В соответствии с Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники осуществляется центральным аппаратом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Виды деятельности:

Монтаж и/или наладка медицинской техники;
Контроль технического состояния медицинской техники;
Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
Ремонт медицинской техники
Документы лицензиата

Для подачи документов на предоставление лицензии в Росздравнадзор Вам необходимо иметь следующие документы:

заявление в установленной форме
опись
платежное поручение об оплате госпошлины (7500 рублей)
копии учредительных документов юридического лица (засвидетельствованные в нотариальном порядке)
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику
копии документов, подтверждающих наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники
доверенности для подачи заявления в Росздравнадзор и получения лицензии
Мы готовы Вам помочь:

проконсультировать Вас в выборе схемы лицензирования
произвести экспертизу Ваших документов
сформировать пакет документов
сдать документы в лицензирующий орган
взаимодействовать с государственными органами лицензирования на этапе получения лицензии
Аренда средств измерений для ремонтного участка
Аренда ремонтного участка
Технический персонал.

Наша организация готова оказать Вам дополнительные услуги:

по содействию в аттестации Ваших специалистов или подбору и предоставлению специалистов, которые уже имеют должную квалификацию;
стоимость услуг по аттестации Ваших специалистов составляет 15 000 рублей за одного сотрудника;

Стоимость услуги при получении лицензии от 40 000 рублей;

комплексно под ключ 100 000 рублей